| 器械名称 | TJSM-YX-10型数码电子阴道镜 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TJSM-YX-10型 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 天津市赛盟医疗科技有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于 确定子宫颈管病变的范围、 确定正常及异常的鳞柱交界及转移带、 确定阴道腔体病灶部位的变化及 下生殖道湿疣的诊断等妇科疾病时使用。可以鉴别微小病变，使其图像清晰，定位准确，用以指导活检，提高阳性率。*** | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 系统由电脑主机、显示器、影像系统集成像设备配接阴道窥镜组成。可进行图像采集、处理、病历管理、打印。外观与结构：A) 外型应整齐美观、表面光滑、色泽均匀、不得有伤痕、裂缝、毛刺。B) 表面的各种文字、符号应标记清晰、准确。C）工作站的调节机构应调节灵活、可靠、紧 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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