| 器械名称 | 沙眼衣原体(Chlamydia)检测试剂盒(胶体金法) | 白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)(英文名称：Albumin Test Kit) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋，铝箔袋包装，内有干燥剂。本检测试剂有卡型、笔型两种型式。卡型：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒；笔型：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。 | 60ml 1×60ml 360ml 6×60ml 120ml 2×60 ml 600ml 6×100 ml 300ml 3×100 ml 180ml 4×45ml 2×300T 2×100ml 12×72T 12×25ml 6×120T 6×22.8ml 30ml 1×30ml |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 定性地检测女性子宫颈标本或男性尿液标本中沙眼衣原体抗原。 | 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 |
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| 产品说明 | 主要组成成分：琥珀酸盐(pH4.2)，溴甲酚绿，Brij35清洁剂；标准液。$产品有效期：18-22℃，22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒由试卡/笔、样本处理液A、样本处理液B、提取管、取样拭子(女用)、使用说明书和合格证组成。 1.试卡/笔由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要组成成份有： a) 衣原体属脂多糖单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的衣原体属脂多糖单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其它试条支持物。 2. 样本处理液A、样本处理液B的主要成份为： a)磷酸盐(PB)缓冲液(0.05M PH7.4)； b)含EDTA(18.6%)，NaCl(5%) | 琥珀酸盐(pH4.2)，溴甲酚绿，Brij35清洁剂；标准液 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
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| 注意事项 | 1.限于现有条件及科学技术水平，尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析，本产品可能存 在一定的质量技术风险。 2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关，请 务必准备充足的待测样品。 3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果，不能混用其他制造商的产品。只有严 格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。 4.有效期：6 个月。 5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。 |
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