| 器械名称 | 沙眼衣原体(Chlamydia)检测试剂盒(胶体金法) | 载脂蛋白A-1检测试剂盒(免疫浊度法)(英文名称：ApoLPA1 (APOA1) Test Kit) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋，铝箔袋包装，内有干燥剂。本检测试剂有卡型、笔型两种型式。卡型：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒；笔型：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。 | 80ml R1：1×60ml + R2：1×20ml 240mlR1：3×60ml + R2：3×20ml 120ml R1：1×90ml + R2：1×30ml 320ml R1：4×60ml + R2：2×40ml60ml R1：1×45ml + R2：1×15ml480ml R1：4×90ml + R2：2×60ml2 × 260T R1：2×70ml + R2：2×21ml12×68TR1：12×16.8 ml + R2：12×5.8 ml12×52T R1：12×16.8ml + R2：12×5 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 定性地检测女性子宫颈标本或男性尿液标本中沙眼衣原体抗原。 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | PA试剂，结合IMMAGE双光径免疫浊度分析仪，APO定标液(Apolipoprotein Calibrator)和 Vigil Lipid Control level 1,2,3,4，采用速率散射法 对血清中的载脂蛋白A-1进行定量分析。www.med126.comAPB试剂，结合 IMMAGE双光径免疫浊度分析仪，APO定标液 (Apolipoprotein Calibrator)和Vigil Lipid Control level 1,2,3,4，采用速率散射法对血清中的载脂蛋白B进 行定量分析。 |
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| 用途 | 该产品用于检测人体血清中载脂蛋白A-1的浓度 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒由试卡/笔、样本处理液A、样本处理液B、提取管、取样拭子(女用)、使用说明书和合格证组成。 1.试卡/笔由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要组成成份有： a) 衣原体属脂多糖单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的衣原体属脂多糖单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其它试条支持物。 2. 样本处理液A、样本处理液B的主要成份为： a)磷酸盐(PB)缓冲液(0.05M PH7.4)； b)含EDTA(18.6%)，NaCl(5%) | 试剂A:咪唑缓冲液,叠氮钠,PH7.0;试剂B:羊抗人APO A-1抗体,叠氮钠。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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