| 器械名称 | 沙眼衣原体(Chlamydia)检测试剂盒(胶体金法) | 尿素测定试剂盒(脲酶紫外速率法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋，铝箔袋包装，内有干燥剂。本检测试剂有卡型、笔型两种型式。卡型：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒；笔型：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。 | 试剂1(R1)：4×50ml、试剂2(R2)：1×50ml；试剂1(R1)：4×50ml、试剂2(R2)：2×25ml；试剂1(R1)：2×300测试、试剂2(R2)：1×600测试 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 适用范围 | 定性地检测女性子宫颈标本或男性尿液标本中沙眼衣原体抗原。 | 供医疗机构用于体外检测血清或血浆中尿素的浓度，作辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒由试卡/笔、样本处理液A、样本处理液B、提取管、取样拭子(女用)、使用说明书和合格证组成。 1.试卡/笔由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要组成成份有： a) 衣原体属脂多糖单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的衣原体属脂多糖单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其它试条支持物。 2. 样本处理液A、样本处理液B的主要成份为： a)磷酸盐(PB)缓冲液(0.05M PH7.4)； b)含EDTA(18.6%)，NaCl(5%) | 试剂1(R1)：α-酮戊二酸、NADH、谷氨酸脱氢酶、二磷酸腺苷、Tris缓冲液；试剂2(R2)：Tris缓冲液、尿素酶、α-酮戊二酸。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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