| 器械名称 | TEKNOVA-TH 系列全数字超声诊断系统 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 400型，300型，200型 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 北京天惠华数字技术有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于肝脏，胆囊，脾脏，胰腺，肾脏，膀胱，子宫，卵巢等脏器的超声诊断。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由主机，监视器，凸阵探头，线阵探头（选配）和打印机（选配）等组成，显示模式：B,B+B,B+M,M;探测深度：≥170mm;侧向分辨力：深度≤80mm时，≤3mm；深度≤130mm时：≤40mm，轴向分辨力：深度≤80mm时，≤2mm；80mm 深度≤130mm时：≤3mm.几何位置精度：横向：≤15%， | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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