器械名称 | 冷敷贴 | 安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 4×10、5×10、5×12、8×12、10×14、10×20、14×20 (单位:cm,允差:±0.5cm;特殊规格按合同规定。) | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
产家 | 浙江省东阳市银达生物有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
适用范围 | 用于缓解闭合性软组织损伤引起的局部疼痛。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 冷敷贴由防粘层、凝胶层、背衬层等组成。冷敷贴的防粘层为离型纸或PVC护膜。凝胶层为水、薄荷、冰片及水溶性高分子凝胶。背衬层为无纺布材料。冷敷贴的初粘力,30度倾斜角粘住钢球号应不小于4号。冷敷贴在40℃±2℃时,历时30min凝胶应无明显流淌。冷敷贴在-1℃±1℃时,历时30min凝胶应不结冰。冷敷贴在22℃±2℃时的环境温度下,下降温度应大于│2℃│。冷敷贴应无皮肤刺激反应。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10- |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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