| 器械名称 | 冷敷贴 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 4×10、5×10、5×12、8×12、10×14、10×20、14×20 (单位：cm，允差：±0.5cm；特殊规格按合同规定。) | 单管单人份，10人份/盒(PCR反应试剂1盒＋反向点杂交试剂1盒)。 |
| 产家 | 浙江省东阳市银达生物有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于缓解闭合性软组织损伤引起的局部疼痛。 | 该产品用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织中人乳头瘤病毒(HPV) 基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 冷敷贴由防粘层、凝胶层、背衬层等组成。冷敷贴的防粘层为离型纸或PVC护膜。凝胶层为水、薄荷、冰片及水溶性高分子凝胶。背衬层为无纺布材料。冷敷贴的初粘力，30度倾斜角粘住钢球号应不小于4号。冷敷贴在40℃±2℃时，历时30min凝胶应无明显流淌。冷敷贴在-1℃±1℃时，历时30min凝胶应不结冰。冷敷贴在22℃±2℃时的环境温度下，下降温度应大于│2℃│。冷敷贴应无皮肤刺激反应。 | PCR反应体系：DNA提取液，HPV-PCR反应管(未贴标签管)，阳性对照(HPV16型)，阴性对照；反向点杂交体系：杂交液Ⅰ，结合液，杂交液Ⅱ，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应体系保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交体系保存于4℃。有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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