| 器械名称 | 冷敷贴 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 4×10、5×10、5×12、8×12、10×14、10×20、14×20 (单位：cm，允差：±0.5cm；特殊规格按合同规定。) | B型、C型 |
| 产家 | 浙江省东阳市银达生物有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 用于缓解闭合性软组织损伤引起的局部疼痛。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 冷敷贴由防粘层、凝胶层、背衬层等组成。冷敷贴的防粘层为离型纸或PVC护膜。凝胶层为水、薄荷、冰片及水溶性高分子凝胶。背衬层为无纺布材料。冷敷贴的初粘力，30度倾斜角粘住钢球号应不小于4号。冷敷贴在40℃±2℃时，历时30min凝胶应无明显流淌。冷敷贴在-1℃±1℃时，历时30min凝胶应不结冰。冷敷贴在22℃±2℃时的环境温度下，下降温度应大于│2℃│。冷敷贴应无皮肤刺激反应。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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