| 器械名称 | 冷敷贴 | 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 4×10、5×10、5×12、8×12、10×14、10×20、14×20 (单位：cm，允差：±0.5cm；特殊规格按合同规定。) | (25人份/盒)/ (50人份/盒) |
| 产家 | 浙江省东阳市银达生物有限公司 | 上海之江生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于缓解闭合性软组织损伤引起的局部疼痛。 | 该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 冷敷贴由防粘层、凝胶层、背衬层等组成。冷敷贴的防粘层为离型纸或PVC护膜。凝胶层为水、薄荷、冰片及水溶性高分子凝胶。背衬层为无纺布材料。冷敷贴的初粘力，30度倾斜角粘住钢球号应不小于4号。冷敷贴在40℃±2℃时，历时30min凝胶应无明显流淌。冷敷贴在-1℃±1℃时，历时30min凝胶应不结冰。冷敷贴在22℃±2℃时的环境温度下，下降温度应大于│2℃│。冷敷贴应无皮肤刺激反应。 | 产品组成： 核糖核酸抽提试剂：亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂：HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期：核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存，PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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