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基本资料对比
器械名称 冷敷贴负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 4×10、5×10、5×12、8×12、10×14、10×20、14×20 (单位:cm,允差:±0.5cm;特殊规格按合同规定。)200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 浙江省东阳市银达生物有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 用于缓解闭合性软组织损伤引起的局部疼痛。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 冷敷贴由防粘层、凝胶层、背衬层等组成。冷敷贴的防粘层为离型纸或PVC护膜。凝胶层为水、薄荷、冰片及水溶性高分子凝胶。背衬层为无纺布材料。冷敷贴的初粘力,30度倾斜角粘住钢球号应不小于4号。冷敷贴在40℃±2℃时,历时30min凝胶应无明显流淌。冷敷贴在-1℃±1℃时,历时30min凝胶应不结冰。冷敷贴在22℃±2℃时的环境温度下,下降温度应大于│2℃│。冷敷贴应无皮肤刺激反应。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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