| 器械名称 | 山佳 冷敷贴 | 硅凝胶敷料 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 140mm×100mm；130mm×90mm；120mm×50mm；100mm×70mm；100mm×50mm；90mm×70mm；90mm×60mm；70mm×50mm | 150×120×2.5、150×120×1.5、150×120×1、150×40×2.5、150×40×1.5、120×50×2.5、120×50× 1.5、120×50×1、50×30×2、50×30×1(mm) |
| 产家 | 天津市山佳医药科技有限公司 | 上海贵高硅橡胶制品有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于患者局部物理降温。产品禁忌症：皮肤过敏者、皮肤损伤处禁用。 | 手术或外伤后的增生性疤痕； 手术或外伤后的疤痕，早期使用能减少和预防疤痕增生； 促使疤痕逐渐软化、平复、淡化色素沉着； 皮肤移植愈合后贴用本产品可以预防移植后皮片挛缩。 |
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| 产品说明 | 背衬层：许空气流通的无纺布，让凝胶层能依附在上面，并且透气不透水，支持热量的散发。 凝胶层：含水分子和药物的水溶性高分子框架结构，具有温敏渗透、膜控释作用和适度的粘性。 防粘层：表面一层聚酯保护膜压纹薄膜层，使用前揭去，压纹面能使凝胶面形成花纹，既能保证贴敷部位皮肤呼吸代谢，且增大皮肤接触面，使贴敷更牢靠，吸收更完全； |
具有良好的透明性、保湿性、透气性； 不与皮肤和组织粘连； 能避免疤痕干燥产生的痛感； 贴片中的硅油具有软化疤痕组织的作用，能够抑制成纤维细胞的增生。 |
| 用途 | 主要用于患者局部物理降温。产品禁忌症：皮肤过敏者、皮肤损伤处禁用。 | 当硅凝胶片贴敷在已愈合的伤口上，硅凝胶片中的硅油小分子渗透到疤痕部位，依靠贴片对皮肤的压力，阻断胶原纤维的过度生长，抑制成纤维细胞的增生，从而达到软化疤痕、淡化疤痕、平复疤痕的目的。 |
| 结构及其组成 | 冷敷贴是将水、聚丙烯酸钠、甘油、薄荷脑、对羟基苯甲酸乙酯组成的高分子凝胶涂敷在无纺布基材上、上敷保护膜的贴剂，性能指标详见产品注册标准YZB/津0304-2009《冷敷贴》。 | 由乙烯基硅生胶交联形成的硅凝胶片，当硅凝胶片贴敷在已愈合的伤口上，硅凝胶片中的硅油小分子渗透到疤痕部位，依靠贴片对皮肤的压力，阻断胶原纤维的过度生长，抑制成纤维细胞的增生，从而达到软化疤痕、淡化疤痕、平复疤痕的目的。 |
| 使用方法 | 沿缺口撕开包装袋，取出贴剂，揭开防粘膜，将凝胶面紧贴于需冷敷部位皮肤，轻轻按压，也可根据需要剪成相应大小使用。一天1～2次，每贴可持续12小时。为保证效果，开封后请尽快使用。用于发热可直接贴敷于发热局部，如额头、太阳穴、颈部大椎穴等，为加快退热速度还可同时加贴于左右颈总动脉、左右腋动脉、左右股动脉处。 | 将疤痕部位清洗干净并擦干； 撕开内包装，依照疤痕大小、形状剪下一块使用。若疤痕面积较大可用数张同时粘贴，但边缘必须整齐； 小心揭去贴在粘层上的塑料膜并将粘层贴敷在干净的疤痕上，在睡眠或大运动量时，可用纱卷、胶布或弹力套固定； 为使皮肤适应，开始每天可贴4-8小时，以后可逐渐增至24小时贴敷； 每个疗程为两个月，疤痕严重者持续贴敷三个月至半年； 本产品可反复使用，不必消毒，弄脏后可用温水或酒精清洗，晾干或电吹风吹干后仍可继续使用，直至无粘性 |
| 产品特点 | 1、方便：各种场所均可使用，无特殊要求；可贴至人体各部位，不影响人体运动，易贴易揭，无污染无残留且携带方便。 2、舒适：凝胶层所含水分高达60%以上，接近人体细胞所含水份，胶体柔软，触感舒适。 3、长效：凝胶层水分及成分的汽化缓慢而持续，贴敷后作用时间可长达12小时以上，无需重复操作。 4、刺激小：冷敷贴对皮肤温和无刺激，不会产生立毛、寒战等不良反应。 |
使用方便； 不影响正常工作、生活，远期疗效佳； 无不良反应和变态反应； 耐用、可反复使用； 经济实惠。 |
| 注意事项 | 对本品过敏者禁用，高过敏体质者慎用。 1、请将本品放在儿童不能接触的地方。 2、勿贴于敏感部位、破损皮肤、近眼睛部位及嘴部。 3、使用中若有不适或偶有皮肤表皮发红，应停用。 4、切勿误食。 5、儿童需在成人监督下使用。 | 疤痕尚未愈合收口，有分泌物或发炎感染时禁用； 应在医生指导下使用； 仅限于外用； 过敏体质禁用； 使用中若发现过敏反应立即停用； 医用疤痕贴可重复使用，在使用时应注意保持疤痕贴使用面的清洁，避免粘附过多杂物导致失去粘性；使用时还应注意保持疤痕贴产品的结构完整，避免过度扯拉导致产品断裂；弄脏后可用温水清洗，晾干后仍可使用。 |
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