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基本资料对比
器械名称 冷敷敷料(商品名:湿布贴)安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 (cm):7×10、5×10、5×12、8×12、10×14、10×20、14×20250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 温州仟载外用贴剂有限公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 用于闭合性软组织损伤(扭伤、跌打、挫伤、拉伤、落枕及疲劳伤等引起的颈肩背腰腿及四肢肌肉、肌腱、韧带、滑囊、滑膜等软组织损伤)降温冷敷。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品的凝胶层应涂布均匀,外观应整洁、平整、无霉斑、杂质、污渍、破损和漏胶等缺陷;在30度倾斜角滚珠测试时,应能粘住4号钢球;在40℃±2℃时,历时30min凝胶无明显流淌;在-1℃±1℃时,历时30min凝胶不结冰;在100%伸展拉伸时,历时10秒恢复长度应不大于全伸展长度的70%;皮肤刺激性应小于Ⅰ级。产品主要由CPP离型膜的防粘层与水、薄荷、冰片、植物精油、吸水性高分子凝胶的凝胶层及无纺布的背衬层等组成。 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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