| 器械名称 | 冷敷敷料 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型(㎜)：50×70、70×100、40×140、80×120、90×120、100×120；Ф30、Ф40、Ф60;Ⅱ型(㎜):190×240Ⅲ型(㎜):40×180 | 见附页 |
| 产家 | 郑州时代纳米生物技术有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于闭合性软组织损伤(跌打、扭伤、拉伤、挫伤、落枕、劳损等)引起的颈、肩、腰、背及四肢肌肉、肌腱、韧带、滑囊、滑膜等引起的酸胀、疼痛、僵直等症状的冷敷。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品由基衬(医用无纺布)、水溶性凝胶层(聚丙烯酸钠、甘油、薄荷脑、纯净水)、聚乙烯薄膜盖衬三部分组成。通过局部或穴位敷贴，利用高分子凝胶所包含的大量水分与所含有效成份共同进行扩散、水分汽化，达到物理降温作用，使血管收缩消肿止痛。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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