| 器械名称 | 冷敷敷料 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 冷敷止痛型(㎜)：140×100、120×100、120×80、100×70、70×50、Ф60、Ф30;补水型(㎜):240×190缓解眼部疲劳型(㎜):180×40、85×50(特殊规格在该产品标准技术许可范围内按订货合同生产) | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 郑州康宜健医疗器械有限责任公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于闭合性软组织损伤引起的颈肩腰背及四肢肌肉、肌腱、韧带、滑囊、滑膜等局部疼痛及肿胀。亦可用于缓解眼部疲劳。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品由无纺布基衬、凝胶层及保护膜组成。凝胶层由聚丙烯酸钠、甘油、薄荷脑、纯净水等组成。通过局部贴敷，利用高分子凝胶层所包含的有效成分，通过水分气化及透皮吸收，刺激神经末梢产生冷感，使血管收缩消肿止痛， | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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