| 器械名称 | 类人胶原蛋白敷料 | 海润 医用几丁糖液体敷料 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、100ml、250ml | |
| 产家 | 陕西巨子生物技术有限公司 | 长沙海润生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于抑制和缓解皮炎、敏感性肌肤、痤疮、激光治疗术后等各种原因引起的皮肤炎症反应，促进创面愈合与皮肤修复，缩短病程，减轻炎症后色素沉着与瘢痕形成的风险，并对上述疾病具有一定辅助治疗作用。 | 适用于烧烫伤、褥疮、痔疮、溃疡、皮肤湿疹、手术及外伤创口等皮肤创面感染和口腔、咽喉、牙龈、阴道等粘膜局部感染。 |
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| 产品说明 | YZB/陕0548-2011 | 【产品简介】 多倍美是由长沙海润生物技术有限公司创新利用天然生物成分几丁糖研制生产出来的新一代非抗生素类杀菌抑菌、创面修复产品，该产品能持续提供天然的高活性几丁糖抗菌成分。 【产品特性】 多倍美是一种安全天然的非抗生素类杀菌剂，作为几丁糖的技术升级产品，分子生物活性更强，其杀菌、促进再生、提高局部免疫力等性能在多倍美上得到了完美的体现。多倍美具有以下优势 1.抗菌护创：具有广泛的杀菌、抑菌作用，对导致创面、黏膜等感染的多种细菌都有杀灭和抑制作用。 2.镇痛止血：具有良好的镇痛效果，修复组织，凝血，加快创面愈合。 3.无耐药性：非抗生素类杀菌剂，对抗生素耐药菌同样有效。 4.安全性高：天然生物成分，对人体无刺激，安全无毒，生物相容性高。 5.促进伤口愈合：有效促进上皮细胞再生，修复受损组织，加快伤口愈合。 6.抑制疤痕形成：能抑制伤口愈合中的纤维增生，减少疤痕形成。 7.缓释长效：液体凝胶，缓释，持续时间长。 【临床资料】 病 种：烧伤患者共计32例。其中热液烫伤6例，火焰烧伤l8例，化学烧伤2例，热压伤4例，电烧伤2例；男性25例，女性7例；年龄19岁一52岁；烧伤总面积1%～60%TBSA，Ⅲ度烧伤面积1%～40%TBSA，取皮面积1%～30%TBSA，几丁糖液体敷料治疗面积0.5%～5%TBSA。 治疗方法：滚轴式切取断层皮片的供皮创面按照设计方案分成治疗组和对照组，治疗组用几丁糖液体敷料覆盖，外加厚层无菌纱布或棉垫包扎，依据创面渗出情况更换敷料。对照组采用凡士林油纱布，外加厚层无菌纱布或棉垫包扎，依据创面渗出情况更换敷料。 结果分析： 一、32例供皮区创面，平均愈合时间治疗组(9.6 4-1.5)d，对照组(12.6 4-2.4)d，P0， 二、治疗组1处供皮区创面检出金葡萄球菌，对照组3处供皮区检出金葡萄球菌和大肠杆菌，但创面周围未见侵袭性感染，局部用碘伏消毒和百克瑞溶液湿敷治疗后，创面培养均转阴性。 三、更换敷料时治疗组疼痛较对照组轻，治疗期间未发现局部过敏反应和全身的毒副反应。 |
| 用途 | 用于抑制和缓解皮炎、敏感性肌肤、痤疮、激光治疗术后等各种原因引起的皮肤炎症反应，促进创面愈合与皮肤修复，缩短病程，减轻炎症后色素沉着与瘢痕形成的风险，并对上述疾病具有一定辅助治疗作用。 | 具有广泛的杀菌、抑菌作用，对导致创面、黏膜等感染的多种细菌都有杀灭和抑制作用 |
| 结构及其组成 | 本品由类人胶原蛋白原液(含有少量医用防腐剂和少量医用矫味剂)和无纺布组成 | 本品以几丁聚糖为主要成分，能对伤口表面常见细菌如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等有抑制和杀灭作用，具有抗菌护创、镇痛止血、促进伤口愈合、抑制瘢痕形成等作用。 |
| 使用方法 | 外用。清洁患部皮肤，打开敷料的外包装，取出敷料展开，敷于患者皮肤上，轻压周边使无纺布贴紧，每贴30分钟，每天使用一次，连续使用一周，第二周使2－3次，两周为一疗程。 | 外用。贴用前将患处皮肤洁净，直接贴于患处。每次贴12小时，每日一贴，7天为一疗程。 |
| 产品特点 | 类人胶原蛋白 富含类似于人体胶原蛋白原液，安全无刺激，容易被人体皮肤吸收，直接深达皮肤真皮层补充皮肤所需胶原蛋白，增强皮肤弹性，保湿，强效锁住水分、增强皮肤自愈能力，针对中性、干性、敏感性、油性、色斑皮肤均可使用。注：敏感皮肤长期用可起到修复敏感效果。油性皮肤使用可调节皮肤PH值，长期使用皮肤呈现自然健康光泽。 | 具有广泛的杀菌、抑菌作用，对导致创面、黏膜等感染的多种细菌都有杀灭和抑制作用。 |
| 注意事项 | 对蛋白过敏者禁用。 1、本品极少发生过敏反应，一旦出现过敏反应，应停用本品。 2、用后一周症状无缓解，或出现局部红肿、疼痛或其他不适症状时应去医院就诊。 3、本品经消毒处理，仅供一次必使用，包装破损禁止使用。 4、请将本品放在儿童不能接触的地方。 5、使用前仔细阅读说明书，请愿书产品有效期内使用。 6、如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医生或药师。 7、使用后的产品按照医院规定或环保要求处理。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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