| 器械名称 | 类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml)；150ml(R1:2×60ml+R2:1×30ml)；200ml(R1:2×80ml+R2:1×40ml)；100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml)；6×60T(R1:6×17.2ml+R2:6×4.3ml)； | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 类风湿因子是存在于血清中的一种非特异性免疫球蛋白,是人体产生的一种针对体内变性免疫球蛋白(1gG)的一种抗体。它与IgG形成的免疫复合物在体内各处的沉着是引起关节局部病变和关节外表现的重要因素之一。还可见于皮肌炎、硬皮病、恶性贫血、自身免疫性贫血、慢性活动性肝炎等患者。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂R1：氯化铵缓冲液试剂R2：包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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