| 器械名称 | 泰尔茂 一次性使用球囊导尿管 | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SF*BE（08～26）（03～10）D | PPH-33mm |
| 产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 宁波骏马医用器械厂 |
| 适用范围 | 产品主要作膀胱留置导尿用，不适用于前列腺手术病人。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要由导管(身)、锥口、球囊(单腔型无)、侧孔等部分组成。管体带有可X光显影的标记线或造影前端。润滑型涂层材料主要成分为PVP。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级。 |
| 用途 | 产品主要作膀胱留置导尿用，不适用于前列腺手术病人。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 结构及其组成 | 产品由SEBS（苯乙烯-乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物）为主要原料制造；产品为双腔结构，主腔为排泄腔，侧腔为充起腔。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 |
| 使用方法 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 产品特点 | 球囊可靠性好。 采用进口医用级硅橡胶，生物相容性好。 无尿盐结晶，无刺激，不易引起尿道过敏。 管体包含显影线，可在X射线下显示管体位置。 可用于导尿以及膀胱的冲洗。 大球囊型导尿管可以在手术过程中对尿道进行压迫式止血。 |
产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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