| 器械名称 | 一次性使用清创包 | 面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
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| 产家 | 福建莆田仁德医疗器械厂 | Weinmann Geraete für Medizin GmbH Co.KG |
| 适用范围 | 该产品供外科门诊清创缝合换药使用。 | 产品适用于治疗患有呼吸机能不全患者的睡眠呼吸暂停以及为其进行非侵入性人工呼吸，为使用者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置。 |
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| 产品说明 | 《一次性使用清创包》YZB/闽0054－2003 |
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| 用途 | 该产品供外科门诊清创缝合换药使用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是由橡胶检查手套、脱脂纱块、脱脂棉球、治疗巾、洞巾、缝合针线、医用无菌敷贴、塑料托盘、碘伏棉球等而成。 | 产品由硅胶材质的面罩凸缘、测压孔口盖，聚碳酸酯材质的面罩框、弯头、头带接头，聚丙烯材质的转动套、锁紧圈，POM材质的头带扣、测压孔口，TPE、聚丙烯材质的急救呼气阀，聚氨基甲酸酯纤维（Lycra纤维）、聚酯纤维、聚氨酯、聚酰胺尼龙搭扣（UBL Loop）、棉、聚酰胺材质的头带组成。带排气口的为透明；不带排气口的为蓝色。产品为非灭菌供应，可重复使用。 |
| 使用方法 | 1、取出本产品，从启口处打开，取出无菌内包，放置工作台中央。 2、打开内包，戴上无菌医用手套，按操作规程进行操作。 3、使用时注意正确使用各种组件。 4、本产品使用结束后，销毁所有组件，不可重复使用。 |
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| 产品特点 | 操作简单，无毒无菌 |
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| 注意事项 | 1、本品经环氧乙环灭菌，使用前请注意内袋包装上灭菌指示标志。 2、本品灭菌后，在包装完好时，包内所有器件均为无毒、无菌。 3、包装破损，禁止使用。 4、本产品灭菌有效期两年，生产日期见封口处。 5、本产品仅限于一次性使用，用后销毁。 |
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