| 器械名称 | 一次性使用清创包 | 双固化树脂粘接材料(商品名：Variolink N) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 福建莆田仁德医疗器械厂 | 义获嘉.伟瓦登特公司 |
| 适用范围 | 该产品供外科门诊清创缝合换药使用。 | 该产品用于玻璃陶瓷、锂二矽酸盐玻璃陶瓷和树脂修复体(嵌体、高嵌体、单冠、冠、桥及贴面)的粘接。 |
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| 产品说明 | 《一次性使用清创包》YZB/闽0054－2003 |
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| 用途 | 该产品供外科门诊清创缝合换药使用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是由橡胶检查手套、脱脂纱块、脱脂棉球、治疗巾、洞巾、缝合针线、医用无菌敷贴、塑料托盘、碘伏棉球等而成。 | 该产品由基础剂(Base)及催化剂(Catalyst)两部分组成。成分如下：单体，双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)、聚氨酯二甲基丙烯酸酯和三甘醇二甲基丙烯酸酯；无机填料，钡玻璃、镱混合氧化物、钡铝氟玻璃和球体混合氧化物；其他，催化剂、稳定剂及颜料。 |
| 使用方法 | 1、取出本产品，从启口处打开，取出无菌内包，放置工作台中央。 2、打开内包，戴上无菌医用手套，按操作规程进行操作。 3、使用时注意正确使用各种组件。 4、本产品使用结束后，销毁所有组件，不可重复使用。 |
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| 产品特点 | 操作简单，无毒无菌 |
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| 注意事项 | 1、本品经环氧乙环灭菌，使用前请注意内袋包装上灭菌指示标志。 2、本品灭菌后，在包装完好时，包内所有器件均为无毒、无菌。 3、包装破损，禁止使用。 4、本产品灭菌有效期两年，生产日期见封口处。 5、本产品仅限于一次性使用，用后销毁。 |
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