| 器械名称 | 一次性使用清创包 | 一次性使用输氧面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 普通面罩(SYMZA)、加湿面罩(SYMZXL、SYMZL、SYMZM、SYMZS) | |
| 产家 | 福建莆田仁德医疗器械厂 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供外科门诊清创缝合换药使用。 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 《一次性使用清创包》YZB/闽0054－2003 |
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| 用途 | 该产品供外科门诊清创缝合换药使用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是由橡胶检查手套、脱脂纱块、脱脂棉球、治疗巾、洞巾、缝合针线、医用无菌敷贴、塑料托盘、碘伏棉球等而成。 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固，可纵向承受20N的拉力15秒，不发生脱落现象；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品应有良好的密封性，在0.2MPa～0.3MPa的工资压力下不漏气；产品应无细胞毒性，致敏反应不大于I级，应无皮肤刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量不大于10mg/kg。 |
| 使用方法 | 1、取出本产品，从启口处打开，取出无菌内包，放置工作台中央。 2、打开内包，戴上无菌医用手套，按操作规程进行操作。 3、使用时注意正确使用各种组件。 4、本产品使用结束后，销毁所有组件，不可重复使用。 |
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| 产品特点 | 操作简单，无毒无菌 |
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| 注意事项 | 1、本品经环氧乙环灭菌，使用前请注意内袋包装上灭菌指示标志。 2、本品灭菌后，在包装完好时，包内所有器件均为无毒、无菌。 3、包装破损，禁止使用。 4、本产品灭菌有效期两年，生产日期见封口处。 5、本产品仅限于一次性使用，用后销毁。 |
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