| 器械名称 | 一次性使用清创包 | 壳聚糖生物抗菌敷料(商品名：佑阴美阴道填塞水凝胶) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I型：2.0g/支，2.6g/支，3.0g/支，4.0g/支，5.0g/支；II型：10g/管，15g/管，20g/管；III型：30g/瓶，50g/瓶，100g/瓶 | |
| 产家 | 福建莆田仁德医疗器械厂 | 湖南馨航瑞康生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供外科门诊清创缝合换药使用。 | 利用壳聚糖的抗 菌、消炎、止血、促进愈合等作用对妇阴道炎、宫颈炎等疾病进行辅助性治疗。 |
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| 产品说明 | 《一次性使用清创包》YZB/闽0054－2003 |
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| 用途 | 该产品供外科门诊清创缝合换药使用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是由橡胶检查手套、脱脂纱块、脱脂棉球、治疗巾、洞巾、缝合针线、医用无菌敷贴、塑料托盘、碘伏棉球等而成。 | 本品采用天然海洋生物提取物壳聚糖为主要原料，辅以卡波姆、甘油、纯化水制成及医用级高分子材料制成的给药器组成。性状为无色至浅黄色水凝胶，色泽均匀。pH值应为：4.5～7.5。I型：重量差异限度为±7.5%；II型、III型：重量差异限度为±5%。每克含壳聚糖不得少于0.009g。经钴60灭菌为无菌产品。 |
| 使用方法 | 1、取出本产品，从启口处打开，取出无菌内包，放置工作台中央。 2、打开内包，戴上无菌医用手套，按操作规程进行操作。 3、使用时注意正确使用各种组件。 4、本产品使用结束后，销毁所有组件，不可重复使用。 |
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| 产品特点 | 操作简单，无毒无菌 |
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| 注意事项 | 1、本品经环氧乙环灭菌，使用前请注意内袋包装上灭菌指示标志。 2、本品灭菌后，在包装完好时，包内所有器件均为无毒、无菌。 3、包装破损，禁止使用。 4、本产品灭菌有效期两年，生产日期见封口处。 5、本产品仅限于一次性使用，用后销毁。 |
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