| 器械名称 | 冠状动脉支架系统 | 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 美国佳腾公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于有孤立的未经任何治疗的病变或原有冠状动脉再狭窄（病变冠脉长≤35mm,直径2.5至4.0mm）引起有症状性的缺血性心脏病患者，以便扩大冠脉冠腔的直径。也适用于桥血管再狭窄（病变冠脉长≤35mm，直径2.5至4.0mm）所致缺血性心脏病患者。也适用于在介入治疗中失败患者的急性血管闭塞的治疗。 | 该产品用于检测人血清或血浆中的风疹病毒IgG抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由支架和球囊导管二部分组成。其中支架的材料是316L不锈钢，球囊部分的材料是尼龙，有铂／依构成的不透X线标志。 | 产品组成：预包被风疹病毒抗原的微孔板、抗人IgG抗体酶标记物、风疹病毒IgG抗体阳性对照、风疹病毒IgG抗体阴性对照、风疹病毒IgG抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、说明书。产品有效期：2-8℃避光保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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