| 器械名称 | 椎体扩张球囊导管(商品名：KMC-B) | 一次性使用骨水泥搅拌器套件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FG1001-15，FG1001-20 | GTJ-1 GTJ-2 GTJ-3 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技有限公司 | 河北晓示医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要于脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。 | 适用于骨科手术中水泥的搅拌与注入。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由扩张球囊导管与支撑丝组成。导管材料为聚氨酯，球囊材料为聚醚聚酰胺共聚物，球囊两端各有一个铂金环。根据球囊长度不同分别两种规格。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 产品性能：1、易氧化物：检验液与同体积空白溶液消耗0.002mol/L的KMnO4溶液之差不大于2.0ml。2、酸碱度：检验液与同体积溶液pH值之差不大于1.5。3、重金属：不大于百万分十。4、无菌 。结构组成： 搅拌碗(GTJ-1适用)、大搅拌勺(GTJ-2适用)、小搅拌勺(GTJ-1适用)、漏斗(GTJ-1、GTJ-2适用)、导管、套筒、活塞、通条(GTJ-1适用)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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