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基本资料对比
器械名称 无锡市向阳 椎体钉脊柱固定器冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名:Firebird2)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Ⅰ型、Ⅱ型见附页
产家 无锡市向阳医疗器械厂微创医疗器械(上海)有限公司
适用范围 适用于胸、腰椎骨折、脱位后路内固定。该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状,使用的病变长度小于30mm,参考血管直径为2.5-4.0mm;单支(单处或多处)血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠脉再狭窄病变。

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说明书对比
产品说明 该产品选用不锈钢或TC4材料,Ⅰ型(AF)主要由椎体钉、角度螺杆、中间螺母和紧固螺母组成。Ⅱ型(角度DICK)主要由椎体钉,角度块、螺杆和紧固螺母组成。
用途 适用于胸、腰椎骨折、脱位后路内固定。
结构及其组成 该产品选用不锈钢或TC4材料,Ⅰ型(AF)主要由椎体钉、角度螺杆、中间螺母和紧固螺母组成。Ⅱ型(角度DICK)主要由椎体钉,角度块、螺杆和紧固螺母组成。 该产品由预装的药物支架和输送系统组成。金属支架由L605钴铬合金制成;涂层由储药层和外层控释层组成,储药层由雷帕霉素和苯乙烯异丁烯共聚物组成,支架含雷帕霉素量为120~305μg,控释层的材料为苯乙烯异丁烯共聚物。输送系统为快速交换型球囊扩张导管,球囊的材料为Pebax7233,导管涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法 适用于胸、腰椎骨折、脱位后路内固定。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品选用不锈钢或TC4材料,Ⅰ型(AF)主要由椎体钉、角度螺杆、中间螺母和紧固螺母组成。Ⅱ型(角度DICK)主要由椎体钉,角度块、螺杆和紧固螺母组成。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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