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说明书对比

产品说明	该产品选用不锈钢或TC4材料，Ⅰ型(AF)主要由椎体钉、角度螺杆、中间螺母和紧固螺母组成。Ⅱ型(角度DICK)主要由椎体钉，角度块、螺杆和紧固螺母组成。	TERUMO-VASCUTEK 公司在二十多年生产人工血管发展历史中，不断完善替代自身血管及人工旁路的传统工艺，并在安全性及操作性上精益求精：① 发明了独特的水解蛋白明胶预凝，②无孔设计 3.斜纹编织 4.多分叉血管提高手术安全性5.减少手术时间6.聚酯血管和聚四氟乙烯血管提供了胸腹部及四肢血管的多方面选择。
用途	适用于胸、腰椎骨折、脱位后路内固定。	该产品用于主动脉夹层动脉瘤(B型)和主动脉真性或假性动脉瘤介入治疗。
结构及其组成	该产品选用不锈钢或TC4材料，Ⅰ型（AF）主要由椎体钉、角度螺杆、中间螺母和紧固螺母组成。Ⅱ型（角度DICK）主要由椎体钉，角度块、螺杆和紧固螺母组成。	由膨体聚四氟乙烯或表面衬炭层的膨体聚四氟乙烯制造。
使用方法	适用于胸、腰椎骨折、脱位后路内固定。请在医师的指导下使用该产品。	用机器编织的人工血管有两种：一种是平织(weaving)又称机织，另一种是针织（Knitting）又称线圈编织。（1）平织是用经线和纬线进行编织，经线纤维上下交互活动，纬线纤维左右横行穿梭编织。织物纤维紧密，具有丰富的伸展性，多孔性细致而小，但其断端容易松散，呈毛刷状，质地坚硬、缝合困难。（2）针织通常使用纬编横机进行，纬编编织也可用圆机编织，以细丝作线圈或连琐编织。织物伸展性较差，多孔性大，质地柔软，其断端不易松散、缝合容易。此外，经编比纬编多一层，故纤维致密更不易松散。目前普遍应用的人工血管材料为聚酯及聚四氟乙烯，使用的是针织人工血管。
产品特点	该产品选用不锈钢或TC4材料，Ⅰ型（AF）主要由椎体钉、角度螺杆、中间螺母和紧固螺母组成。Ⅱ型（角度DICK）主要由椎体钉，角度块、螺杆和紧固螺母组成。	心血管、血管外科及肾内科透析血管替代手术。
注意事项	若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。	若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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器械名称	无锡市向阳椎体钉脊柱固定器	裕恒佳人造血管
器械分类	国产器械	国产三类
规格型号	Ⅰ型、Ⅱ型
产家	无锡市向阳医疗器械厂	北京裕恒佳科技有限公司
适用范围	适用于胸、腰椎骨折、脱位后路内固定。	心血管、血管外科及肾内科透析血管替代手术。