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基本资料对比
器械名称 椎体成形工具包(商品名:KMC椎体成形系统)贝尔生物 A群轮状病毒检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件20人份/盒
产家 上海凯利泰医疗科技有限公司北京贝尔生物工程有限公司
适用范围 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。该产品用于定性检测儿童粪便中的A群轮状病毒。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 轮状病毒(A组)检测试剂盒(胶体金法)用于定性检测婴幼儿粪便样本中的轮状病毒(A组)抗原。
用途 该产品用于定性检测儿童粪便中的A群轮状病毒。
结构及其组成 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成,手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成;椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 产品组成: 检测卡、滴管、干燥剂、说明书。产品有效期:4-30℃干燥处保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点 本试剂主要用于检测婴幼儿粪便中轮状病毒抗原(VF6)及腺病毒抗原(hexon)
灵敏度:轮状病毒-98.1% 腺病毒-98.1%
特异性:轮状病毒-99.0% 腺病毒-99.5%
注意事项

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