| 器械名称 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) | 东方瑞盛 框架式脊柱过伸矫形器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | rs-23-01 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技有限公司 | 北京东方瑞盛假肢矫形器技术发展有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 | 脊椎压缩性骨折患者的保守治疗或术后固定、骨软骨炎或脊椎后凸的患者 |
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| 产品说明 | 框架式脊柱过申矫形器简单而有效的作用 位于腰部、胸骨和耻骨联合部位的衬垫可以使脊柱在矢状平面保持伸直，这种方法可以使脊柱前凸，从而减轻前方椎体的承载。由于使用了框架，躯干上部的倾斜和旋转受到了限制。 三点原理的功效 这种之具可以通过支撑胸骨、耻骨联合和腰椎、保证脊柱直立。 显而易见的优点 适用于不同身高和体围的个性化调节 骨盆约束带可以防止坐下时支具的滑移 操作简便的束紧装置：“一推扣”可以快速应用 材料对皮肤无害 重量轻并防水 |
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| 用途 | 脊椎压缩性骨折患者的保守治疗或术后固定、骨软骨炎或脊椎后凸的患者 | |
| 结构及其组成 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 | 有钢性铝合金支架组合而成，采用三点力学设计，利用胸骨垫、耻骨联合上垫和后面的腰背压垫产生的三点固定矫正力，是胸腰椎前凸，并使椎体前部予以免荷。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1） 依据三点力系原理制造 2） 确保胸腰段椎体前凸稳定 3） 在矢状面内对腰椎和胸椎起固定和免荷的作用 4） 在额状面内限制脊柱侧屈 5） 在水平面内限制脊柱旋转 6） 框架式结构稳定、透气 7） 产品高度、宽度可以微调 8） 胸压垫、会阴压垫可以调整松紧度以保证座位舒适 |
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| 注意事项 |
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