| 器械名称 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) | 小骨动力器械附件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技有限公司 | 美国史赛克Instruments公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 | 该产品与全功能小骨动力系统配合使用，用于对小骨组织进行切割、打磨、刨削、钻孔。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 | 该产品由钻头、刀片、磨头、锯片组成，材质为符合ASTM F899-02的420X不锈钢，产品分为灭菌包装和非灭菌包装。灭菌包装产品经伽玛射线灭菌，产品可重复使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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