| 器械名称 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) | 德林 矫形鞋 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技有限公司 | 德林义肢矫形康复器材(武汉)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 | 适用于各种疾病引起的内翻足、外翻足、马蹄足、足下垂、扁平足、弓形足、槌状足及跟骨刺、距下关节强直、踝关节炎、拇趾外翻、足部骨折、足部缺损、跖痛症、足底筋膜炎等。 |
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| 产品说明 | 矫形鞋（矫正鞋）的作用是改善患者站立、步行时足部的受力状态或免荷，消除疼痛，防止畸形，矫正足部的功能性变形，为永久性畸形患者提供支撑，以达到平衡。 | |
| 用途 | 适用于各种疾病引起的内翻足、外翻足、马蹄足、足下垂、扁平足、弓形足、槌状足及跟骨刺、距下关节强直、踝关节炎、拇趾外翻、足部骨折、足部缺损、跖痛症、足底筋膜炎等。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 | 由高档头层皮、加高硬质反楦鞋跟和特制矫形鞋垫制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 是以矫正足部变形、分散足部压力和减轻疼痛症状等为目的而制作的矫治足部疾患的特殊鞋，也可称为鞋形矫形器。 | |
| 注意事项 |
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