| 器械名称 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) | 新生 肢体矫形器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技有限公司 | 东营市新生假肢矫形器装配中心 |
| 适用范围 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 | 该产品供人体脊柱、四肢各类型骨折、软组织损伤、非手术治疗时外固定及矫形和手术后的外固定作支撑、保护、功能性康复治疗用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB/鲁东0001-2010 | |
| 用途 | 该产品供人体脊柱、四肢各类型骨折、软组织损伤、非手术治疗时外固定及矫形和手术后的外固定作支撑、保护、功能性康复治疗用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 | YZB/鲁东0001-2010 |
| 使用方法 | 1.检查及诊断 包括患者的一般情况、病史、体格检查，拟制作或穿戴矫形器部位的关节活动范围和肌力情况，是否使用过矫形器极其使用情况。 2.矫形器处方 注明目的、要求、品种、材料、固定范围、体位、作用力的分布、使用时间等。 3.装配前治疗 主要是增强肌力，改善关节活动范围，提高协调能力，为使用矫形器创造条件。 4.矫形器制作 包括设计、测量、绘图、取模、制造、装配程序。 请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 、能为骨折迅速提出良好的外固定，辅助治疗及手术外固定。外固定能迅速将骨折固定，有利于减轻疼痛、减少失血和便于搬动病人做必要的检查或立即进行手术，以控制威胁病人生命的有关损伤。 2、便于观察和处理伤口而不干扰骨折复位固定。对有骨折缺损的病人，在伤口感染控制后可旋行开放性自体松质移植。 3、矫形器在骨折外固定的刚度具有可调性，可随着骨折的愈合进行调整。 4、现代外固定对骨旋力灵活，可根据骨折类型对骨折旋行断端间轴加压或给予横向力固定，牵引保持伤肢长度。 5、可早期活动骨折上下关节，应力遮挡少，有利于骨折愈合。 |
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| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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