| 器械名称 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) | 南翔 支持型金属接骨板 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技有限公司 | 常州市南翔医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 | 该产品适用于肱骨近端、内髁、指(趾)骨、掌骨、胫骨平台及平台下、胫骨远端、股骨近端粗隆间及粗隆、股骨髁间及髁上、骨盆、鹰嘴、鹰嘴窝、桡骨远端、跟骨、锁骨、腓骨远近端、颌面、肩胛骨、肋骨骨折的内固定治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 金属接骨板的材料选用符合GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810中规定的TA2纯钛材料。表面无着色。非无菌包装。 | |
| 用途 | 该产品适用于肱骨近端、内髁、指(趾)骨、掌骨、胫骨平台及平台下、胫骨远端、股骨近端粗隆间及粗隆、股骨髁间及髁上、骨盆、鹰嘴、鹰嘴窝、桡骨远端、跟骨、锁骨、腓骨远近端、颌面、肩胛骨、肋骨骨折的内固定治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 | 金属接骨板的材料选用符合GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810中规定的TA2纯钛材料。表面无着色。非无菌包装。 |
| 使用方法 | 该产品适用于肱骨近端、内髁、指(趾)骨、掌骨、胫骨平台及平台下、胫骨远端、股骨近端粗隆间及粗隆、股骨髁间及髁上、骨盆、鹰嘴、鹰嘴窝、桡骨远端、跟骨、锁骨、腓骨远近端、颌面、肩胛骨、肋骨骨折的内固定治疗。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 金属接骨板的材料选用符合GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810中规定的TA2纯钛材料。表面无着色。非无菌包装。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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