| 器械名称 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) | 惠康 矫形器系列 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | HK-G-SO-(1-4)、HK-G-UEO-(1-6)、HK-G-HNVO-(1-2)、HK-G-LED-(1-8) |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技有限公司 | 承德市惠康医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 | 本产品适用于神经麻痹患者(包括周围性及中枢性迟缓性麻痹，外伤性、获得性和先天性截瘫，脑性运动障碍，痉挛性偏瘫)、骨及关节损伤患者(包括骨折、假关节、韧带损伤、关节脱位、关节过伸、关节挛缩、关节炎、关节坏死)、畸形患者(包括先天性畸形、后天性畸形) |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 矫形器系列产品是用于非手术治疗、手术辅助治疗及康复治疗手段的支具，是用于人体四肢或其它部位畸形的预防、矫正，治疗骨、关节、肌肉和神经疾患，并补偿其功能的体外装置，具有固定、免荷、保护、代偿、限制关节活动的作用。矫形器产品由热塑板材、不锈钢、铝镁合金、尼龙搭扣和塑料环等部件组成 | |
| 用途 | 本产品适用于神经麻痹患者(包括周围性及中枢性迟缓性麻痹，外伤性、获得性和先天性截瘫，脑性运动障碍，痉挛性偏瘫)、骨及关节损伤患者(包括骨折、假关节、韧带损伤、关节脱位、关节过伸、关节挛缩、关节炎、关节坏死)、畸形患者(包括先天性畸形、后天性畸形) | |
| 结构及其组成 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 | 矫形器系列产品是用于非手术治疗、手术辅助治疗及康复治疗手段的支具，是用于人体四肢或其它部位畸形的预防、矫正，治疗骨、关节、肌肉和神经疾患，并补偿其功能的体外装置，具有固定、免荷、保护、代偿、限制关节活动的作用。矫形器产品由热塑板材、不锈钢、铝镁合金、尼龙搭扣和塑料环等部件组成 |
| 使用方法 | 本产品适用于神经麻痹患者(包括周围性及中枢性迟缓性麻痹，外伤性、获得性和先天性截瘫，脑性运动障碍，痉挛性偏瘫)、骨及关节损伤患者(包括骨折、假关节、韧带损伤、关节脱位、关节过伸、关节挛缩、关节炎、关节坏死)、畸形患者(包括先天性畸形、后天性畸形) | |
| 产品特点 | 矫形器系列产品是用于非手术治疗、手术辅助治疗及康复治疗手段的支具，是用于人体四肢或其它部位畸形的预防、矫正，治疗骨、关节、肌肉和神经疾患，并补偿其功能的体外装置，具有固定、免荷、保护、代偿、限制关节活动的作用。矫形器产品由热塑板材、不锈钢、铝镁合金、尼龙搭扣和塑料环等部件组成 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。