| 器械名称 | 椎弓根内固定器 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附表 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 江苏宏宝集团医疗器械有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于胸腰椎骨折、滑脱和矫形脊柱后路内固定。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为DICK、AF、RF型号，RF型号又分为RF－Ⅰ、RF－Ⅱ、RF－Ⅲ亚型。其中DICK型由连接块、螺杆和椎弓根钉组成；AF型由连接块、调节螺杆、椎弓根钉、连接杆、角度块、大螺母、小螺母和固定螺钉组成；RF－Ⅰ型由连接块、连接杆、螺杆、椎弓根钉、螺母和固定螺钉组成；RF－Ⅱ型由连接块、提拉钉、螺杆、椎弓根钉、球形螺母、中螺母、大螺母、小螺母和固定螺钉组成；RF－Ⅲ型由提拉钉、角度杆、椎弓根钉、螺母和固定螺钉组成。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。非灭菌包装。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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