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基本资料对比
器械名称 椎弓根内固定器高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附表96测试/盒、24测试/盒
产家 江苏宏宝集团医疗器械有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 适用于胸腰椎骨折、滑脱和矫形脊柱后路内固定。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品分为DICK、AF、RF型号,RF型号又分为RF-Ⅰ、RF-Ⅱ、RF-Ⅲ亚型。其中DICK型由连接块、螺杆和椎弓根钉组成;AF型由连接块、调节螺杆、椎弓根钉、连接杆、角度块、大螺母、小螺母和固定螺钉组成;RF-Ⅰ型由连接块、连接杆、螺杆、椎弓根钉、螺母和固定螺钉组成;RF-Ⅱ型由连接块、提拉钉、螺杆、椎弓根钉、球形螺母、中螺母、大螺母、小螺母和固定螺钉组成;RF-Ⅲ型由提拉钉、角度杆、椎弓根钉、螺母和固定螺钉组成。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。非灭菌包装。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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