| 器械名称 | 甲胎蛋白及游离β—绒毛膜促性腺激素双标测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 广州市丰华生物工程有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量检测人体血清中的甲胎蛋白及游离β-绒毛膜促性腺激素的含量，不得用于肿瘤诊断。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 6瓶AFP/Fβ-hCG校准品(冻干粉) 游离β-绒毛膜促性腺激素抗原、Tris-HCl缓冲溶液(冻干前)铕标记物(0.75 ml) 标记物、Tris-HCl缓冲溶液钐标记物(0.75 ml) 标记物、Tris-HCl缓冲溶液1瓶实验缓冲液(30 ml) Tris-HCl缓冲溶液(牛血清白蛋白、惰性染料、叠氮钠)1瓶增强液(30ml) 螯合剂1瓶浓缩洗液(40ml) Tris-HCl缓冲溶液、纯化水1块微孔反应板(96孔) 固相单抗1份说明书 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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