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基本资料对比
器械名称 甲胎蛋白定量检测试剂盒(酶联免疫法)Intima-II 密闭式静脉留置针
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒0.7x19mm, 0.9x19mm, 0.9x25mm, 1.1x30mm, 1.3x30mm, 直型、Y型
产家 上海科华生物工程股份有限公司苏州碧迪医疗器械有限公司
适用范围 该产品采用酶联免疫双抗体夹心法定量检测人血清或血浆(肝素或枸橼酸纳抗凝)中的甲胎蛋白含量。本产品临床用于外周静脉输液。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 微孔反应板:包被抗-AFP单克隆抗体;酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗-AFP多克隆抗体;AFP参考品(20、50、100、200、400ng/ml):含脐带血、小牛血清,防腐剂;阴性对照:含正常人血清,小牛血清,防腐剂;质控品(50、200ng/ml):含脐带血、小牛血清,防腐剂;显色剂A:含过氧化氢;显色剂B:含TMB;终止液:含硫酸,浓度不高于2mol/L;洗涤液;封片;说明书。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 本产品由软管、软管座、针管、鳍状针座、隔离塞、长导管、导管座、肝素帽等组成。主要材料为不锈钢0Cr18Ni9、聚氨酯、聚丙烯、聚氯乙烯等组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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