| 器械名称 | 甲胎蛋白定量检测试剂盒(酶联免疫法) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | B型、C型 |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品采用酶联免疫双抗体夹心法定量检测人血清或血浆(肝素或枸橼酸纳抗凝)中的甲胎蛋白含量。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 微孔反应板：包被抗-AFP单克隆抗体；酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗-AFP多克隆抗体；AFP参考品(20、50、100、200、400ng/ml)：含脐带血、小牛血清，防腐剂；阴性对照：含正常人血清，小牛血清，防腐剂；质控品(50、200ng/ml)：含脐带血、小牛血清，防腐剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸，浓度不高于2mol/L；洗涤液；封片；说明书。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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