| 器械名称 | 甲胎蛋白定量检测试剂盒(酶联免疫法) | 导管固定装置(商品名：欣皮固) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | 单层(L型)、异形(F型、E型)、多层(A型、B型、C型、D型) |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 苏州金保利卫生材料有限公司 |
| 适用范围 | 该产品采用酶联免疫双抗体夹心法定量检测人血清或血浆(肝素或枸橼酸纳抗凝)中的甲胎蛋白含量。 | 供固定医用导管用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 微孔反应板：包被抗-AFP单克隆抗体；酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗-AFP多克隆抗体；AFP参考品(20、50、100、200、400ng/ml)：含脐带血、小牛血清，防腐剂；阴性对照：含正常人血清，小牛血清，防腐剂；质控品(50、200ng/ml)：含脐带血、小牛血清，防腐剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸，浓度不高于2mol/L；洗涤液；封片；说明书。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 导管固定装置按结构分为单层、异形、多层三种型式，单层由涂胶皮肤贴片组成，异形由固定带和尼龙粘扣(或卡扣)组成，多层由涂胶皮肤贴片、尼龙粘扣、涂胶泡绵片组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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