| 器械名称 | 甲胎蛋白定量检测试剂盒(酶联免疫法) | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | 见附页 |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品采用酶联免疫双抗体夹心法定量检测人血清或血浆(肝素或枸橼酸纳抗凝)中的甲胎蛋白含量。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 微孔反应板：包被抗-AFP单克隆抗体；酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗-AFP多克隆抗体；AFP参考品(20、50、100、200、400ng/ml)：含脐带血、小牛血清，防腐剂；阴性对照：含正常人血清，小牛血清，防腐剂；质控品(50、200ng/ml)：含脐带血、小牛血清，防腐剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸，浓度不高于2mol/L；洗涤液；封片；说明书。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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