| 器械名称 | 甲胎蛋白定量检测试剂盒(酶联免疫法) | 活动修复体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | / |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 该产品采用酶联免疫双抗体夹心法定量检测人血清或血浆(肝素或枸橼酸纳抗凝)中的甲胎蛋白含量。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 微孔反应板：包被抗-AFP单克隆抗体；酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗-AFP多克隆抗体；AFP参考品(20、50、100、200、400ng/ml)：含脐带血、小牛血清，防腐剂；阴性对照：含正常人血清，小牛血清，防腐剂；质控品(50、200ng/ml)：含脐带血、小牛血清，防腐剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸，浓度不高于2mol/L；洗涤液；封片；说明书。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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