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基本资料对比
器械名称 甲胎蛋白定量检测试剂盒(酶联免疫法)医用敷贴
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒5-10cm×7-40cm
产家 上海科华生物工程股份有限公司扬州市桂龙医疗器械有限公司
适用范围 该产品采用酶联免疫双抗体夹心法定量检测人血清或血浆(肝素或枸橼酸纳抗凝)中的甲胎蛋白含量。带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用,不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 微孔反应板:包被抗-AFP单克隆抗体;酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗-AFP多克隆抗体;AFP参考品(20、50、100、200、400ng/ml):含脐带血、小牛血清,防腐剂;阴性对照:含正常人血清,小牛血清,防腐剂;质控品(50、200ng/ml):含脐带血、小牛血清,防腐剂;显色剂A:含过氧化氢;显色剂B:含TMB;终止液:含硫酸,浓度不高于2mol/L;洗涤液;封片;说明书。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种,带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成,不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成,吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料,胶带以无纺布为材料,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成,按尺寸不同分为若干规格,产品应无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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