| 器械名称 | 甲胎蛋白定量检测试剂盒(流式荧光发光法) | 糖类抗原19-9定量检测试剂盒(流式荧光免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 96人份/盒 |
| 产家 | 上海透景生命科技有限公司 | 上海透景生命科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清和血浆中的甲胎蛋白含量。 | 该产品用于定量检测血清中糖类抗原19-9(CA19-9)的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 由试剂盒和定标液组成。试剂盒组成：M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)：包被链霉亲合素的磁珠微粒，防腐剂。R1 生物素化的抗AFP抗体(灰盖)：生物素化的抗AFP单克隆抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂。R2钌标记的抗AFP抗体(黑盖)：钌标记的抗AFP单克隆抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液，防腐剂。定标液组成：人血清基质中含有不同浓度的AFP，定标液的浓度具有批特异性。产品有效期：试剂盒2-8℃储存，有效期21个月；定标液2-8℃储存，有效期18个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 用于体外定量检测人血清和血浆中的甲胎蛋白含量。 | |
| 结构及其组成 | 由试剂盒和定标液组成。 | 试剂盒主要组成：1.反应缓冲液(A液)1瓶 2.2mL为PH7.4，浓度为0.01mol/L的磷酸盐缓冲液；2.微球悬液(B液)1瓶 2.2mL 为交联抗CA19-9抗原的鼠单克隆抗体的微球悬液；3.藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)1瓶 2.2mL 为PE标记的抗CA19-9抗原的抗体溶液；4.终止液(D液)1瓶 15mL 为含0.1％SDS的PBS缓冲液；5.校准品6瓶，0.2mL/瓶，其CA19-9含量分别为0、10、40、100、250、500U/mL；6.质控品2瓶，0.2mL质控品Ⅰ和Ⅱ测定 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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