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基本资料对比
器械名称 甲胎蛋白定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)中元 β-羟丁酸检测试剂盒(酶法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 50人份/盒、100人份/盒R1 18ml×1 R2 3ml×1; R1 18ml×2 R23ml×2;R1 18ml×3 R2 3ml×3; R1 32ml×1 R2 8ml×1;R1 36ml×1 R2 6ml×1; R1 36ml×2 R2 6ml×2;R148ml×1 R2 8ml×1; R1 48ml×2 R2 8ml×2;R160ml×1 R2 10ml×1; R1 60ml×2 R2 10ml×2;R172ml×1 R2 12ml×1; R1 72ml×2 R2 12ml×2;
产家 郑州安图绿科生物工程有限公司重庆中元生物技术有限公司
适用范围 用于体外定量检测人血清和血浆中的甲胎蛋白含量。适用于体外定量测定血清或血浆样品中β-羟丁酸(β-HB)的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 由试剂盒和定标液组成。试剂盒组成:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂。R1 生物素化的抗AFP抗体(灰盖):生物素化的抗AFP单克隆抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂。R2钌标记的抗AFP抗体(黑盖):钌标记的抗AFP单克隆抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂。定标液组成:人血清基质中含有不同浓度的AFP,定标液的浓度具有批特异性。产品有效期:试剂盒2-8℃储存,有效期21个月;定标液2-8℃储存,有效期18个月。医学全在线 附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 用于体外定量检测人血清和血浆中的甲胎蛋白含量。 用于体外定量测定血清或血浆样品中β-羟丁酸(β-HB)的含量。
结构及其组成 由试剂盒和定标液组成。 试剂盒包括试剂1(R1):β-羟丁酸脱氢酶2KU/L、试剂2(R2):NAD+ 1mmol/L、β-羟丁酸校准品。波长505nm±10nm,光径10mm时,试剂空白吸光度值应≤0.30。在1.00~3.20mmo/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥0.20A?L/mmol。相对偏差应≤10%。检测范围:0.02~3.20mmo/L,相关系数r应≥0.99。在规定的检测范围内,测定值的相对偏差应≤10%。
使用方法
产品特点
注意事项 1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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