| 器械名称 | 甲胎蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫方法) | 硅凝胶敷料膜(商品名：医用疤痕贴) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TEAFP-48：48测试/盒；TEAFP-96：96测试/盒 | (12×3)cm、(12×6)cm、(12×15)cm、(12×21)cm |
| 产家 | 天津华博特生物科技有限公司 | 上海诺月医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供定量检测血清中的甲胎蛋白(AFP)水平，与“华博特产前筛查风险评估软件”专项配套使用，对孕中期的孕妇进行产前筛查，评估妊娠胎儿罹患唐氏综合征等疾病的风险程度，为孕妇是否进行产前诊断检查提供参考依据。 | 适用于体表外伤、烧伤及手术愈合后的增生性疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 抗体包被微孔板：包被有抗-AFP抗体。(TEAFP-48：1块，48孔；TEAFP-96：1块，96孔)、酶标记物：辣根过氧化酶标记的抗-AFP单克隆抗体，含防腐剂。(TEAFP-48：一瓶，5.5ml；TEAFP-96：一瓶，11ml)、标准品：含AFP的净化牛血清基质，含防腐剂。浓度分别为：0，5，20，50，100，240ng/ml(WHO 1st IS72/225)。(TEAFP-48：一套，0.5ml×6； TEAFP-96：一套，0.5ml×6)、质控品：含低、高浓度AFP的净化牛血清基质， | 1. 产品主要由硅橡胶、硅凝胶制成。主要性能：外观：透明、清洁、平整。硅凝胶层粘着力≥0.35N/25mm。拉伸强度≥15N/cm2。扯断伸长率≥150%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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