| 器械名称 | 甲胎蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫方法) | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TEAFP-48：48测试/盒；TEAFP-96：96测试/盒 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 天津华博特生物科技有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供定量检测血清中的甲胎蛋白(AFP)水平，与“华博特产前筛查风险评估软件”专项配套使用，对孕中期的孕妇进行产前筛查，评估妊娠胎儿罹患唐氏综合征等疾病的风险程度，为孕妇是否进行产前诊断检查提供参考依据。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 抗体包被微孔板：包被有抗-AFP抗体。(TEAFP-48：1块，48孔；TEAFP-96：1块，96孔)、酶标记物：辣根过氧化酶标记的抗-AFP单克隆抗体，含防腐剂。(TEAFP-48：一瓶，5.5ml；TEAFP-96：一瓶，11ml)、标准品：含AFP的净化牛血清基质，含防腐剂。浓度分别为：0，5，20，50，100，240ng/ml(WHO 1st IS72/225)。(TEAFP-48：一套，0.5ml×6； TEAFP-96：一套，0.5ml×6)、质控品：含低、高浓度AFP的净化牛血清基质， | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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