| 器械名称 | 甲胎蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫方法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TEAFP-48：48测试/盒；TEAFP-96：96测试/盒 | YM- JZ-250、YM- JZ-600、YM- JZ-1200 |
| 产家 | 天津华博特生物科技有限公司 | 天津怡美医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供定量检测血清中的甲胎蛋白(AFP)水平，与“华博特产前筛查风险评估软件”专项配套使用，对孕中期的孕妇进行产前筛查，评估妊娠胎儿罹患唐氏综合征等疾病的风险程度，为孕妇是否进行产前诊断检查提供参考依据。 | 负压引流器适用于临床与外径9.6mm内径5mm，(9.6x5)，长度300mm左右的引流管配套，通过负压将脓液、渗出液、积液或组织液吸出体外。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 抗体包被微孔板：包被有抗-AFP抗体。(TEAFP-48：1块，48孔；TEAFP-96：1块，96孔)、酶标记物：辣根过氧化酶标记的抗-AFP单克隆抗体，含防腐剂。(TEAFP-48：一瓶，5.5ml；TEAFP-96：一瓶，11ml)、标准品：含AFP的净化牛血清基质，含防腐剂。浓度分别为：0，5，20，50，100，240ng/ml(WHO 1st IS72/225)。(TEAFP-48：一套，0.5ml×6； TEAFP-96：一套，0.5ml×6)、质控品：含低、高浓度AFP的净化牛血清基质， | 结构组成：该产品主要由悬挂带、罐体、弹性引流器、上盖、水止、连接管、 接头、清液开关、容量及负压指示条、清液管、废液清理袋、废液清理袋水止组成；主要性能指标见附件，其他性能指标详见注册产品标准《负压引流器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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