| 器械名称 | 甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法) | 艾德 人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100 管份/盒A、100 管份/盒B | 12测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 北京倍爱康生物技术有限公司 | 厦门艾德生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清或血浆中的AFP的含量。 | 该产品适用于定性检测石蜡包埋组织样本RNA中EML4-ALK融合基因(详见产品说明书表1)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | AFP包被微孔板、AFP酶结合物、AFP标准品、发光液A、发光液B、洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品适用于定性检测石蜡包埋组织样本RNA中EML4-ALK融合基因(详见产品说明书表1)。 |
| 用途 | 该产品用于定量测定人血清或血浆中的AFP的含量。 | 该产品适用于定性检测石蜡包埋组织样本RNA中EML4-ALK融合基因(详见产品说明书表1)。 |
| 结构及其组成 | AFP包被微孔板、AFP酶结合物、AFP标准品、发光液A、发光液B、洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡 | EA融合基因反应混合液1 EA融合基因反应混合液2 EA融合基因反应混合液3 EA外控反应混合液 逆转录酶(EA) EA逆转录反应混合液 EA阳性质控品 Taq酶(EA)产品有效期：-20℃±2℃避光保存,有效期：8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 |  |
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| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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