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基本资料对比
器械名称 甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒,96人份/盒见附页
产家 北京泰格科信生物科技有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 该产品用于测定血清中AFP含量。用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 主要组成成分:AFP抗体包被微孔板;AFP系列校准品:含AFP抗原,浓度依次为0,10,20,50,150,400μg/L;AFP酶结合物:HRP标记的AFP抗体;发光液A液:含鲁米诺和对碘苯酚;发光液B液:H2O2;浓缩洗涤液:含NaCl和吐温-20;封板膜;使用说明书。产品有效期:产品有效期:2-8℃贮存,自生产之日起12个月内有效。附件:注册产品标准,产品说明书。 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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