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基本资料对比
器械名称 甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒,96人份/盒/
产家 北京泰格科信生物科技有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 该产品用于测定血清中AFP含量。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 主要组成成分:AFP抗体包被微孔板;AFP系列校准品:含AFP抗原,浓度依次为0,10,20,50,150,400μg/L;AFP酶结合物:HRP标记的AFP抗体;发光液A液:含鲁米诺和对碘苯酚;发光液B液:H2O2;浓缩洗涤液:含NaCl和吐温-20;封板膜;使用说明书。产品有效期:产品有效期:2-8℃贮存,自生产之日起12个月内有效。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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