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基本资料对比
器械名称 甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(酶联免疫法)安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒; 96人份/盒, 480人份/盒(96 人份/盒*5)250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 艾康生物技术(杭州)有限公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中甲胎蛋白(AFP)的含量该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 包括微孔反应板、样品稀释液、酶结合物、标准品1~6#、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸、说明书。产品有效期:避光存储在2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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